8月4日，云顶新耀晓示，布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）的扩产补充肯求已老成赢得中国国度药品监督搞定局（NMPA）批准。四肢IgA肾病援助的一线基石药物开云体育，耐赋康这次扩产获批将进一步莳植产能，加多产物供应，更高效地反映中国及亚洲地区抓续增长的临床需求。
本年7月初，有媒体报谈，世界多个城市出现布地奈德肠溶胶囊“断货”风景。该药被称为专家首个且当今惟一在中国、好意思国和欧洲赢得完满批准的IgA肾病对因援助药物，纳入2025年1月1日运转实施的最新版医保目次。“救命药”的断供激发各界热心。
四肢专家最常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病在中国呈现出"高发病率、高发扬率、高未知足需求"的特征。据推测，我国IgA肾病患者寥落500万，每年新增确诊病例寥落10万例，且疾病发扬快、预后差，盛大的临床需求亟待填补。
值得夺方针是，在耐赋康获批前，国内针对IgA肾病的援助决策主如果肾素-血管焦灼素系统（RAS）羁系剂的复古性援助，以及全身激素及免疫羁系剂的不顺序使用，存在疗效有限、反作用清亮等问题，枯竭简直从疾病起源蜕变疾病发扬的针对性援助款式。直到2023年11月，耐赋康通过优先审评关节成为中国首个获批的对因援助药物，才填补了对因援助的空缺，2024年全年销售额即达3.534亿元。耐赋康纳入国度医保目次后，参加商场快速放量期。2025年5月，耐赋康赢得NMPA完满批准，取消了对卵白尿水平的甩掉，使得中国适用东谈主群扩大了3倍。
关联词，跟着商场需求的快速增长，耐赋康莳植匹配产能的需求日益焦灼。四肢从瑞典Calliditas引进的产物，其坐褥在很猛过程上依赖国际供应链，这使得产能莳植成为加快商场浸透的枢纽。
这次扩产获批恰是针对这一供需配合的精确冲破——本年2月，云顶新耀向国度药监局药品审评中心提交扩大产能的肯求，旨在莳植布地奈德肠溶胶囊的产能，以匹配中国商场激增的需求。
云顶新耀首席试验官罗永庆暗意：“中国事专家原发性肾小球疾病发病率最高的国度之一，本次产物坐褥产能的提高，将更好知足中国IgA肾病患者日益增长的临床援助需求。”
据悉，在贸易化层面，耐赋康已在云顶新耀授权区域获批。其中，中国澳门、中国大陆、新加坡和中国香港已贸易化上市，韩国和中国台湾展望于年内上市。在中国大陆，其已掩饰80%以上后劲病院，超2万名患者受益，上市首个完好意思年度销售额有望冲破10亿元，成为放量最快的国产慢病药物之一。
南边+记者 严慧芳开云体育