发布日期：2026-01-16 08:16    点击次数：56

中访网数据  甘李药业股份有限公司过甚欧洲子公司甘李药业欧洲有限背负公司近日文告，其基础长效胰岛素产物——甘精胰岛素打针液(商品名：Ondibta®)已认真取得欧盟委员会(EC)的上市许可。该许可秘密欧盟全境以及冰岛、列支敦士登和挪威，符号着公司中枢产物得胜进入欧洲主流医药市集。

把柄公告，Ondibta®适用于调治成东说念主、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病，剂型为预填充打针笔(规格：3ml:100 units/ml)。这次获批是基于公司完满的研发和讲演贵寓，标明其产物性量、安全性和有用性适当欧盟的严格监管活动。

欧洲是行家紧要的糖尿病药物市集。海外糖尿病定约数据表露，2024年欧洲地区20-79岁糖尿病患者约达6560万东说念主，相干医疗支拨高达1.93千亿好意思元。当今，该地区的甘精胰岛素市集主要由原研药企赛诺菲主导，其相干产物2024年在欧洲销售额约为8.19亿欧元。甘李药业产物的获批，将为欧洲市集带来新的竞争袭取，有望耕作药品可及性。

甘李药业在公告中裸露，鸿沟2025年9月30日，公司在甘精胰岛素名堂上累计插足研发用度约9.36亿元东说念主民币。这次获批是公司海外化计谋的关键里程碑，不仅解说了其研发与注册智商取得海外泰斗机构招供，也为公司异日在欧洲市集的销售拓展奠定了坚实基础。不外，公司也教导，产物在欧洲市集的骨子销售情况将受到市集需求、竞争环境、政策变动等多紧要素影响，存在不细目性。

这次获批瞻望将增强投资者对公司行家化发展前程的信心开云app下载官方网站，并对其遥远功绩增长组成潜在利好。